每一天生物医药产业都会再次发生无数的大事,而这些新闻都会直接影响着我们每一个人。特别是在是今年以来,专利悬崖的来临、癌症免疫疗法的蓬勃发展、生物医药产业兼并重组等等都更有了从生物医药产业到金融业所有专业人士的眼球。
最近FiercePharma通过统计资料一年以来的新闻点击率,总结出有了2014年最更有人眼球的十大新闻。辉瑞、阿斯利康公司、诺华公司、赛诺菲公司、葛兰素史克公司和吉利德公司等争相前十名。而大家注目的重点也涵括了公司裁员、仿造药市场、药物价格和公司丑闻等方面。
下面小编就为大家盘点一下这十大新闻:一、FDA批准后辉瑞研发阿斯利康最畅销药埃索美拉唑非处方版本今年以来,生物医药产业企业兼并领域中尤为更有人眼球的一个新闻就是辉瑞公司企图并购阿斯利康公司。不过,今天,辉瑞公司和阿斯利康公司并不是因为这一收购案而攀上这一榜单。今年三月份,FDA最后作出要求批准后辉瑞公司开始研发阿斯利康最畅销药物埃索美拉唑的非处方版本。
埃索美拉唑是阿斯利康公司2000年9月份月开始销售这种药物,埃索美拉唑主要是化疗胃食管反流性疾病等疾病,这一药物自从上市以来,为阿斯利康公司带给了数以亿计的收益。而由于专利悬崖的来临,阿斯利康公司仍然企图防止来自仿造药的挑战。此次,辉瑞公司与阿斯利康公司合作,来研发这种药物的非处方药版本,也称得上一个明智之举。二、诺华公司宣告全球裁员4000余个岗位2014年是生物医药公司兼并重组尤为白热化的一年,然而预示着有所不同公司的兼并重组,裁员问题是一个无法规避的问题。
诺华公司在今年二月份就宣告对公司的全球部门展开业务重组。整个计划中预计裁员将超过4000余人。这其中不仅还包括了今年年初公司在瑞士的500余人裁员计划,公司还计划重开在纽约的一个药物生产厂家,该工厂的535名工作人员也意外转入这一裁员名单中。这也是诺华公司时隔2012年、2011年十月份两次大规模裁员后的又众多动作。
不过于是以所谓是有人有缘有人恨,诺华公司在调整精简了这些地方的机构后,要求将减少来自印度、中国等市场的工作岗位。经过调整后,诺华公司在全球的员工数量仍将保持稳定。三、诺华公司在日药物研发工作丑闻风波药物研发的过程中尤为最重要的就是研究人员对待数据的意味著中立。背离了这一准则,所有的药物研发过程都将显得毫无意义。
这也必定必要危害到广大患者的切身利益。这也是为什么今年年初,诺华公司药物Tasigna研发工作中经常出现丑闻而在日本、乃至世界生物医药产业引发地震的根本原因。
事情的起因在于在展开Tasigna临床研究的日本医院中,有人违规将明确病人信息透漏给诺华公司的研究人员。这使得药物研发过程中的双盲原则被严重破坏。而诺华公司被指出将这些数据递交给日本涉及医药部门,以已完成一些涉及申请的批准后。
四、吉利德公司树大招风,Sovaldi价高遭到人诟病如果说谁是近两年来生物医药产业研发的仅次于赢家,吉利德公司一定是热门人选之一。公司研发的化疗疗法Sovaldi在经过FDA的较慢审查批准后很快在丙肝市场上引起了一场海啸,并被完全所有的分析人士确认为这一市场未来的意味著霸主。然而,Sovaldi也为吉利德公司招来了不少的非议,其中最主要的就是Sovaldi整个化疗过程中高达8万美元的售价。而今年四月份ExpressScripts公司发布的一份市场调查报告更加将这一批评推向了一个新的台阶。
ExpressScripts公司通过调查了2013年丙肝市场药物的价格情况后,声称2014年-2016年丙肝病人化疗的成本将剧增1800%,而这一矛头直指吉利德公司的Sovaldi。另一方面,吉利德公司为了在发展中国家关上市场,计划与这些国家的仿造药生产厂家合作发售廉价版的Sovaldi,比起于美国市场28天一疗程高达28000美元的天价,这一版本的药物仅有为300美元。
美国人民因此实体化也就在意料之中。五、葛兰素史克中国贿赂案随着近些年来的飞速发展,以中国为代表的海外新兴市场早已沦为了各大生物医药巨头的必争之地。然而,2013年夏天,葛兰素史克公司中国分公司则因为一些不光彩的原因而沦为世界注目的焦点,国内外媒体也争相开始审问这些跨国生物医药巨头,如何需要确保所属分公司需要遵从当地的涉及法律法规。在这场事件中,葛兰素史克分公司的众多高管都争相周永康,美称葛兰素史克中国分公司四架马车之称之为的法务部总监赵虹燕,副总裁、企业运营总经理梁宏,商业发展事业企业运营总经理黄红以及副总裁兼人力资源部总监张国维私人争相接踵而来其中。
这一事件甚至引发了美国司法部的注目。可以意识到,在今后的数年内,在中国乃至全世界市场中,生物医药产业中都将蓬勃发展一场反行贿的风暴。六、Pradaxa、Xarelto清剿Eliquis扞卫其在抗凝血剂药物市场地位外用凝血剂在当今的生物医药产业中占据举足轻重的地位。
无论是、心血管疾病都会广泛应用此类药物。而这一市场则沦为生物医药巨头们都想要分润的一个大蛋糕。然而这些药物都有可能经常出现相当严重的副作用。
因而医生在出示此类药物时都十分谨慎。当FDA回应辉瑞公司和施贵宝公司联合开发的Eliquis更加有效地、更加安全性时,在抗凝血剂市场分庭抗礼的两大药物Pradaxa、Xarelto背后的杜邦、拜耳以及勃林格殷格翰公司不约而同的将枪口完全一致对外。他们都纷纷表示,首先在过去几年中Pradaxa、Xarelto在欧洲和美国市场虽然都经常出现了副作用案例,但是案例数目相比于用于这两种药物的可观基数,依然归属于可拒绝接受范围内。同时,他们还指出将一种新的上市外用凝血剂药物的不良反应事件数与两种老牌外用凝血剂药物的不良反应事件数展开较为是一种不合理的作法。
由此看来,辉瑞公司和施贵宝公司如果想要在抗凝血剂药物市场中分上一杯羹,也许还要面对更加白热化的挑战。七、美国国会拒绝吉利德回应Sovaldi定价问题中国有句戏语--十个劫道的不如一个卖药的。
这句带着相当大嘲讽成分的话用在吉利德公司化疗丙肝的超级新药Sovaldi上或许是再行适合不过了。吉利德公司研发的这种丙肝鸡尾酒疗够在十几周的时间内完全医治丙肝,从而促成FDA在审核道路上一路绿灯,以创纪录的速度登岸美国市场。然而其令人嗔舌的价格也广为生物医药产业人士所诟病。
再一在今年六月份,这一问题也更有了美国国会的注目。美国国会议员HenryWaxman等人致函众议院能源和商务委员会拒绝吉利德公司在国会上回应这一定价问题的合理性。HenryWaxman回应吉利德公司高达8万4千美元的定价将使美国国家老年人医疗保险体系成本增加数十亿美元。
他估算仅有2015年这一数字就将超过65亿美元,快速增长了大约8%。而吉利德公司此前仍然否认公司对Sovaldi的定价并无不悦。比起于丙肝这种慢性疾病带给的长年花费,Sovaldi的定价早已十分怜悯了。
不过,不告诉美国从国会到政府否不会拒绝接受这一说明。不论情况如何,吉利德公司在未来数年凭借Sovaldi也不会赚到个盆剩钵剩。八、诺销药物Diovan仿造药或于2014年4月来临诺华公司的降血压重磅药物(Diovan)在过去几年中为这家瑞士的生物医药巨头带给了数以亿计的收益。
但是随着专利悬崖的来临,这一药物将或接到多个仿造药的挑战。公司在今年年初预计这一药物的仿造药或将于2014年四月份来临。
此前诺华公司曾预计2013年是代文面对挑战的一年。但是由于持有人这种药物仿造权的Ranbaxy公司一直没能发售这一药物,使得诺华公司在2013年以求稳定童年。
公司由于仿造药竞争的收益损失减少了大约23亿美元。
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